<div style='margin-bottom: 20px;'> <div style="margin-bottom: 10px; background-color: #f2f2f2; border-radius: 1rem; padding: 10px 20px;"> <h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">¿Qué papel jugó el capitalismo en el desarrollo de la ciencia experimental?</h2> <p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">El capitalismo hizo posible y necesario el surgimiento de la ciencia experimental.</p> </div> <div style="margin-bottom: 10px; background-color: #f2f2f2; border-radius: 1rem; padding: 10px 20px;"> <h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">¿Cuál fue el primer código que intentó establecer criterios de regulación para la investigación en seres humanos y en qué año se redactó?</h2> <p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">El primer código fue redactado en Alemania en 1931.</p> </div> <div style="margin-bottom: 10px; background-color: #f2f2f2; border-radius: 1rem; padding: 10px 20px;"> <h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">¿Qué significado tuvo la Declaración de Tokio para la investigación en seres humanos?</h2> <p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">Introdujo la necesidad de contar con un Comité evaluador independiente para revisar los protocolos de investigación.</p> </div> <div style="margin-bottom: 10px; background-color: #f2f2f2; border-radius: 1rem; padding: 10px 20px;"> <h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">¿Qué caso de estudio en EE.UU. es mencionado por graves violaciones de derechos humanos y cuándo se hizo público?</h2> <p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">El caso Tuskegee Syphilis Study, que se hizo público en 1972.</p> </div> <div style="margin-bottom: 10px; background-color: #f2f2f2; border-radius: 1rem; padding: 10px 20px;"> <h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">¿Cuál es el propósito principal de la investigación científica en el ámbito de la salud humana según el texto?</h2> <p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">Analizar y plantear las cuestiones éticas referidas a la investigación sobre sujetos humanos.</p> </div> <div style="margin-bottom: 10px; background-color: #f2f2f2; border-radius: 1rem; padding: 10px 20px;"> <h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">¿Qué establece el Código de Nuremberg respecto al consentimiento de los individuos en la investigación?</h2> <p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">Establece el derecho del individuo a dar su consentimiento voluntario, enfatizando la necesidad de estar completamente informado para tomar una decisión libre.</p> </div> <div style="margin-bottom: 10px; background-color: #f2f2f2; border-radius: 1rem; padding: 10px 20px;"> <h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">¿Qué papel juegan los Institutional Review Boards según la legislación federal de 1981?</h2> <p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">Establecen las funciones y bases para las 'Normas de buena práctica clínica', recomendaciones para el buen hacer ético científico de los investigadores.</p> </div> <div style="margin-bottom: 10px; background-color: #f2f2f2; border-radius: 1rem; padding: 10px 20px;"> <h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">¿Cómo define el texto a la Bioética?</h2> <p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">Como el estudio sistemático de las conductas humanas en el área de las Ciencias de la vida y la atención de la salud, examinadas a la luz de principios y valores morales.</p> </div> <div style="margin-bottom: 10px; background-color: #f2f2f2; border-radius: 1rem; padding: 10px 20px;"> <h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;"></h2> <p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;"></p> </div> <div style="margin-bottom: 10px; background-color: #f2f2f2; border-radius: 1rem; padding: 10px 20px;"> <h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">¿Qué perspectivas principales deben ser evaluadas en un protocolo de investigación?</h2> <p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">Metodológicas, Legales y Éticas.</p> </div> <div style="margin-bottom: 10px; background-color: #f2f2f2; border-radius: 1rem; padding: 10px 20px;"> <h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">¿Cuál es el propósito principal del Informe Belmont?</h2> <p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">Proponer un método para el análisis y evaluación de proyectos de investigación en seres humanos, basado en principios éticos amplios.</p> </div> <div style="margin-bottom: 10px; background-color: #f2f2f2; border-radius: 1rem; padding: 10px 20px;"> <h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">¿Qué relación existe entre la Bioética y la ética de la investigación en seres humanos?</h2> <p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">La ética de la investigación en seres humanos ha sido desarrollada dentro de la Bioética, dándole cuerpo y fundamentos en su constitución disciplinaria.</p> </div> <div style="margin-bottom: 10px; background-color: #f2f2f2; border-radius: 1rem; padding: 10px 20px;"> <h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">¿Por qué es importante la diferenciación entre los CEIS y las Comisiones Hospitalarias de Ética Asistencial (CHEA)?</h2> <p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">Porque los CEIS tienen conocimientos específicos sobre regulaciones y legislaciones nacionales e internacionales, y su relación con los protocolos de investigación es obligatoria, a diferencia de las CHEA.</p> </div> <div style="margin-bottom: 10px; background-color: #f2f2f2; border-radius: 1rem; padding: 10px 20px;"> <h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">¿Cómo cambió la concepción del mundo con la revolución científica y cultural?</h2> <p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">Se reemplazó la concepción cualitativa, continua, limitada y religiosa por una cuantitativa, atómica, secular y extendida hasta el infinito.</p> </div> <div style="margin-bottom: 10px; background-color: #f2f2f2; border-radius: 1rem; padding: 10px 20px;"> <h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">¿Qué principios éticos fundamentales establece el Informe Belmont?</h2> <p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">Respeto por las personas, Beneficencia y No maleficencia, y Justicia.</p> </div> <div style="margin-bottom: 10px; background-color: #f2f2f2; border-radius: 1rem; padding: 10px 20px;"> <h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">¿Cuál es el paradigma emergente en la ciencia respecto a la participación de sujetos humanos en la investigación?</h2> <p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">La prevalencia absoluta de los intereses del sujeto por encima de la ciencia y de la sociedad.</p> </div> <div style="margin-bottom: 10px; background-color: #f2f2f2; border-radius: 1rem; padding: 10px 20px;"> <h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">¿Cuáles son las tres categorías que han determinado el surgimiento de la Bioética?</h2> <p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">El avance científico tecnológico, el surgimiento de los derechos de los pacientes y cambios en los sistemas sanitarios.</p> </div> <div style="margin-bottom: 10px; background-color: #f2f2f2; border-radius: 1rem; padding: 10px 20px;"> <h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">¿Qué aspecto destacan las modificaciones de las Pautas éticas internacionales del CIOMS - OMS en 1993 y 1996?</h2> <p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">El consentimiento informado, la necesidad de informar sobre riesgos previsibles, y el tratamiento especial hacia grupos vulnerables.</p> </div> <div style="margin-bottom: 10px; background-color: #f2f2f2; border-radius: 1rem; padding: 10px 20px;"> <h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">¿Qué evento provocó la regulación de la seguridad y eficacia de las nuevas drogas en EE.UU. en 1962?</h2> <p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">Los efectos adversos graves de la droga talidomida.</p> </div> <div style="margin-bottom: 10px; background-color: #f2f2f2; border-radius: 1rem; padding: 10px 20px;"> <h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">¿Cuál fue el propósito de la declaración de Helsinki II en 1975?</h2> <p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">Rectificar y ampliar algunos conceptos sobre la investigación científica, incluyendo la necesidad de un protocolo experimental y su evaluación por un comité independiente.</p> </div> <div style="margin-bottom: 10px; background-color: #f2f2f2; border-radius: 1rem; padding: 10px 20px;"> <h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">¿Qué disciplina se ha desarrollado en los últimos 30 años para abordar cuestiones éticas en la vida y la salud?</h2> <p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">La Bioética.</p> </div> <div style="margin-bottom: 10px; background-color: #f2f2f2; border-radius: 1rem; padding: 10px 20px;"> <h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">¿Cómo se toman las decisiones dentro de estos comités de ética según el texto?</h2> <p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">Las decisiones pueden ser tomadas por voto o por consenso, y si se rechaza un proyecto, las razones deben ser documentadas por escrito.</p> </div> <div style="margin-bottom: 10px; background-color: #f2f2f2; border-radius: 1rem; padding: 10px 20px;"> <h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">¿Cuál es el propósito principal de la constitución de un Comité de Ética de la Investigación según el texto?</h2> <p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">Evaluar éticamente los protocolos de investigación clínica asegurando que se respeten los valores de la comunidad y se minimicen los riesgos para los sujetos de investigación.</p> </div> <div style="margin-bottom: 10px; background-color: #f2f2f2; border-radius: 1rem; padding: 10px 20px;"> <h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">¿Qué diferencia introdujo la Declaración de Helsinki en 1963 respecto a los tipos de investigación?</h2> <p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">Introdujo la diferencia entre investigación terapéutica y no terapéutica.</p> </div> <div style="margin-bottom: 10px; background-color: #f2f2f2; border-radius: 1rem; padding: 10px 20px;"> <h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">¿Cuál es la función principal de los Comités de Ética de la Investigación en Salud (CEIS)?</h2> <p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">Proteger los derechos y el bienestar de los seres humanos sujetos de investigación, respetando principios éticos establecidos.</p> </div> <div style="margin-bottom: 10px; background-color: #f2f2f2; border-radius: 1rem; padding: 10px 20px;"> <h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">¿Cuáles son los requisitos mínimos para la constitución de un Comité de Ética de la Investigación?</h2> <p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">Al menos 5 miembros de distintas áreas, diversidad de género, inclusión de miembros no relacionados con la salud, no todos afiliados a la misma institución, y evitar conflictos de intereses.</p> </div> <div style="margin-bottom: 10px; background-color: #f2f2f2; border-radius: 1rem; padding: 10px 20px;"> <h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">¿Qué importancia tuvo Nuremberg en la ética de la investigación médica?</h2> <p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">Nuremberg marcó un punto de inflexión al refutar la Doctrina del Positivismo Científico y destacar la necesidad de someter la ciencia a estándares morales.</p> </div> <div style="margin-bottom: 10px; background-color: #f2f2f2; border-radius: 1rem; padding: 10px 20px;"> <h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">¿Qué criterios se deben considerar para la evaluación metodológica de un protocolo según el documento?</h2> <p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">Los objetivos generales, la eficacia científica, la justificación de los riesgos y molestias en función de los beneficios esperados, y la idoneidad del diseño metodológico.</p> </div> <div style="margin-bottom: 10px; background-color: #f2f2f2; border-radius: 1rem; padding: 10px 20px;"> <h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">¿Qué establece el Informe Belmont de 1978 respecto a la investigación en seres humanos?</h2> <p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">Una distinción clara entre terapia, terapia experimental e investigación, e introduce un método basado en principios éticos (Autonomía, Beneficencia y Justicia) para analizar problemas éticos.</p> </div> <div style="margin-bottom: 10px; background-color: #f2f2f2; border-radius: 1rem; padding: 10px 20px;"> <h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">¿Cómo se aborda la problemática de la investigación en poblaciones marginales según el texto?</h2> <p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">Creando códigos que protejan a grupos vulnerables y a países pobres de investigaciones con origen extranjero que no distribuyen equitativamente los beneficios.</p> </div> <div style="margin-bottom: 10px; background-color: #f2f2f2; border-radius: 1rem; padding: 10px 20px;"> <h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">¿Qué establecen las 'Pautas Internacionales Propuestas para la Investigación Biomédica en Seres Humanos' de CIOMS y OMS?</h2> <p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">Un método eficaz para aplicar los principios éticos a las realidades regionales, protegiendo a poblaciones en países en desarrollo.</p> </div> <div style="margin-bottom: 10px; background-color: #f2f2f2; border-radius: 1rem; padding: 10px 20px;"> <h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">¿Cuál es la importancia de las 'Normas de la Buena Práctica Clínica' en la investigación?</h2> <p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">Establecer un estándar ético y de calidad en la realización de ensayos clínicos, especialmente en la investigación en seres humanos.</p> </div> </div>