<div style='margin-bottom: 20px;'> <div style="margin-bottom: 10px; background-color: #f2f2f2; border-radius: 1rem; padding: 10px 20px;"> <h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">¿Qué es la importación de equipos biomédicos según la legislación colombiana?</h2> <p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">La introducción de mercancías de procedencia extranjera al territorio aduanero nacional cumpliendo las formalidades aduaneras previstas.</p> </div> <div style="margin-bottom: 10px; background-color: #f2f2f2; border-radius: 1rem; padding: 10px 20px;"> <h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">¿Cuál es el propósito del desaduanamiento en el proceso de importación?</h2> <p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">Permitir a las mercancías ser importadas para el consumo, exportadas o sometidas a otro régimen aduanero cumpliendo formalidades aduaneras.</p> </div> <div style="margin-bottom: 10px; background-color: #f2f2f2; border-radius: 1rem; padding: 10px 20px;"> <h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">¿Qué decreto reglamenta la importación de equipamiento biomédico repotenciado para la clase IIb y III en Colombia?</h2> <p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">Resolución 2434/2006.</p> </div> <div style="margin-bottom: 10px; background-color: #f2f2f2; border-radius: 1rem; padding: 10px 20px;"> <h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">¿Cuál es el primer paso en el procedimiento de importación de dispositivos médicos en Colombia?</h2> <p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">La llegada de la mercancía al territorio aduanero.</p> </div> <div style="margin-bottom: 10px; background-color: #f2f2f2; border-radius: 1rem; padding: 10px 20px;"> <h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">¿Qué establece el Decreto 4957/2007 en relación con los dispositivos médicos de uso humano?</h2> <p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">Nuevos plazos para la obtención del registro sanitario o permiso de comercialización.</p> </div> <div style="margin-bottom: 10px; background-color: #f2f2f2; border-radius: 1rem; padding: 10px 20px;"> <h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">Importación de equipos biomédicos</h2> <p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">- IMPORTACIÓN Introducción de mercancías de procedencia extranjera al territorio aduanero nacional cumpliendo. -EXPORTACIÓN Es la salida de mercancías del territorio aduanero nacional cumpliendo.</p> </div> <div style="margin-bottom: 10px; background-color: #f2f2f2; border-radius: 1rem; padding: 10px 20px;"> <h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">¿Cuales son las normas de regulación en colombia?</h2> <p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">- Decreto 4725 2005 - Resolución 2434 2006 Reglamenta la importación de equipamiento biomédico repotenciado para la clase IIb y III. - Decreto 4562 2006 Se adiciona parágrafo al artículo 86 del decreto 4725 de 2005 Se establece la obligatoriedad de registro médico para dispositivos médicos como son catéter, sondas, algodones, vendas, entre otros - Decreto 4957 2007 Se establece nuevos plazos para la obtención del registro sanitario o permiso de comercialización para algunos dispositivos médicos de uso humano. - Decreto 3770 de 2004 Que regula los registros sanitarios para dispositivos in vitro - Resolución 4002 de 2007 Se adopta el manual de requisitos de capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento para dispositivos médicos.</p> </div> <div style="margin-bottom: 10px; background-color: #f2f2f2; border-radius: 1rem; padding: 10px 20px;"> <h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">¿Que es el desaduanamiento?</h2> <p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">Consiste en un proceso administrativo de nacionalización de las mercancías, que fueron importadas, descargadas y ubicadas en los depósitos aduaneros correspondientes, con el fin de retirarlas de la aduana y darles ingreso legal al país. - Para los regímenes de importación, Depósito aduanero y tránsito, comprende desde la presentación de la declaración aduanera hasta la culminación del régimen - Para el régimen de exportación Desde el ingreso de la mercancía al lugar de embarque hasta la culminación del régimen</p> </div> <div style="margin-bottom: 10px; background-color: #f2f2f2; border-radius: 1rem; padding: 10px 20px;"> <h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;"></h2> <p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">- Importación inicia con la llegada de la mercancía al territorio aduanero. - En la importación de dispositivos médicos se tiene quedar cumplimiento a los requisitos administrativos como REGISTRO INVIMA, esto es antes de ingresar al territorio y además cumplir con las formalidades aduaneras como el desaduanamiento, distribución y comercialización.</p> </div> <div style="margin-bottom: 10px; background-color: #f2f2f2; border-radius: 1rem; padding: 10px 20px;"> <h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">Aduana</h2> <p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">- Importancion e exportación de productos - Impuestos</p> </div> <div style="margin-bottom: 10px; background-color: #f2f2f2; border-radius: 1rem; padding: 10px 20px;"> <h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">¿Cómo es el procedimiento de importación?</h2> <p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">- El equipo llega vía aérea o marítima - Llegua, se envía a un depósito habilitado por la DIAN. - Máximo 30 días puede durar en el puerto o aeropuerto. - El proceso de presentación de documentos lo debe hacer una AGENCIA DE ADUANA. - Pasa un proceso de abandono. - Para recuperar la mercancía es necesario gestionarlo mediante la agencia, cuyo proceso de RESCATE es muy costoso, a veces más que el propio equipo (debido a sanciones penalidades). - Es posible mientras no se haya cumplido los 30 días iniciales, contratar la agencia para prorrogar el plazo 30 días más (tiempo máximo total 60 días)</p> </div> <div style="margin-bottom: 10px; background-color: #f2f2f2; border-radius: 1rem; padding: 10px 20px;"> <h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">¿Aforo?</h2> <p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">El aforo de mercancía se presenta en tres eventos • Físico • Documental • Libre disposición • Para los dos primeros casos el nombre determina qué tipo de revisión tendrá la mercancía • Para el tercer evento se da en el entendido de que el producto cumplió con todas las formalidades establecidas por la autoridad aduanera en las operaciones de importación en Colombia, quedando así ya en poder del interesado el producto para uso, comercialización o distribución</p> </div> <div style="margin-bottom: 10px; background-color: #f2f2f2; border-radius: 1rem; padding: 10px 20px;"> <h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">¿Cómo es el ingreso de la mercancía?</h2> <p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">- Llegada de la mercancía Es cuando las diferentes mercancías ingresan al territorio aduanero - Gestión del riesgo Lugar de arribo (sitio especifico donde llega por primera vez la mercancía) ya sea para almacenamiento temporal, reconocimiento (examen físico de la mercancía realizado por la autoridad aduanera para comprobar su naturaleza) e inspección previa (revisión anterior de la mercancía con el fin de la obtención de certificaciones previas) - Destino aduanero Formalidad a la cual se somete la mercancía antes del proceso de desaduanamiento reembarque, zona franca o depósito, destrucción o abandono. - Régimen aduanero Se encuentran tránsito eimportación definitiva, así como los regímenes suspensivos y regímenes especiales - Desaduanamiento Se realiza en el lugar de arribo o deposito temporal Se elabora la declaración aduanera con el cumplimiento de todas las formalidades y requisitos establecidos por norma Una vez se termina y se complementa la información en el sistema, se presenta ante la autoridad aduanera, con el fin que sea ésta quien determine qué tipo de inspección aplica dependiendo los parámetros establecidos, tipo de producto, riesgo del mismo y protección a la industria nacional entre otras conocido en el lenguaje aduanero como “</p> </div> <div style="margin-bottom: 10px; background-color: #f2f2f2; border-radius: 1rem; padding: 10px 20px;"> <h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">Proceso de importación cumplidos los requisitos previos</h2> <p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;"></p> </div> <div style="margin-bottom: 10px; background-color: #f2f2f2; border-radius: 1rem; padding: 10px 20px;"> <h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">¿Que es una zona franca en salud?</h2> <p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">Donde llegan los dispositivos y no pueden salir de ahí No esta nacionalizado 16 zonas francas habilitadas y construidas 9q</p> </div> <div style="margin-bottom: 10px; background-color: #f2f2f2; border-radius: 1rem; padding: 10px 20px;"> <h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">Beneficios de las zonas francas</h2> <p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">- Inversión extranjera - Desarrollo tecnologico - La legilación colombiana la IPS , sean zonas francas o no, estan excluidas del iva en la prestación de los servicios. - Reducen los aranceles a 0 en la mayoría de los equipos biomédicos.</p> </div> <div style="margin-bottom: 10px; background-color: #f2f2f2; border-radius: 1rem; padding: 10px 20px;"> <h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">¿Cómo se crean las zonas francas?</h2> <p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">- Estudio de factibilidad - Trámites legales - Designación oficial</p> </div> <div style="margin-bottom: 10px; background-color: #f2f2f2; border-radius: 1rem; padding: 10px 20px;"> <h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">Requisitos generales de las zonas francas</h2> <p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">- Infraestructura calificada - Cumplimiento normativo - Inversión de investigación</p> </div> <div style="margin-bottom: 10px; background-color: #f2f2f2; border-radius: 1rem; padding: 10px 20px;"> <h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">¿Cuantas zonas francas en salud hay?</h2> <p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">- 14 aprobaciones - 8 en funcionamiento Las cuales son: - Clínica Portoazul en Barranquilla - Clínica los Nogales en Bogotá - Fundación San Vicente de Paul en Medellín - Los complejos en Floridablanca Santander del HIC y Clínica Foscal - Clínica Marly en Cundinamarca - Norte de Santander con Medical Duarte - Nariño con Clínica HispanoAmérica - Córdoba con Clínica Universitaria Medicina Integral</p> </div> </div>