Historia de la regulación de la investigación en seres humanos
Descubre la evolución de los códigos y regulaciones para la investigación en seres humanos a lo largo de la historia
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<h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">¿Qué papel jugó el capitalismo en el desarrollo de la ciencia experimental?</h2>
<p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">El capitalismo hizo posible y necesario el surgimiento de la ciencia experimental.</p>
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<h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">¿Qué importante principio introdujo el Código de Nuremberg en 1947?</h2>
<p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">Introdujo el derecho del individuo a dar su consentimiento voluntario.</p>
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<h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">¿Cuál es el propósito principal de la investigación científica en el ámbito de la salud humana según el texto?</h2>
<p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">Analizar las cuestiones éticas referidas a la investigación sobre sujetos humanos y la amplia temática que de ello emerge.</p>
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<h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">¿Qué principios éticos fundamentales establece el Informe Belmont?</h2>
<p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">Respeto por las personas, Beneficencia y No maleficencia, y Justicia.</p>
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<h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">¿Qué evento provocó la creación de la enmienda de Kefauver-Harris en Estados Unidos?</h2>
<p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">Los efectos adversos de la droga talidomida.</p>
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<h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">¿Cuáles son las tres categorías que resumen las causas del surgimiento de la Bioética?</h2>
<p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">El avance científico tecnológico, el surgimiento de los derechos de los pacientes y cambios en los sistemas sanitarios.</p>
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<h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">¿Qué papel juegan las 'Normas de buena práctica clínica' en la investigación?</h2>
<p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">Proporcionan recomendaciones para asegurar el buen hacer ético y científico de los investigadores.</p>
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<h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">¿Cómo se toman las decisiones dentro de estos comités y qué se debe hacer si se rechaza un proyecto?</h2>
<p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">Las decisiones se pueden tomar por voto o por consenso, y si se rechaza un proyecto, las razones deben ser presentadas por escrito y son de cumplimiento obligado.</p>
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<h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">¿Qué disciplina se ha desarrollado en los últimos 30 años para abordar las cuestiones éticas en el campo de la vida y la salud?</h2>
<p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">La Bioética.</p>
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<h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">¿Cuál es el propósito principal de los Comités de Ética de la Investigación en Salud según el texto?</h2>
<p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">Proteger los derechos y el bienestar de los seres humanos sujetos de investigación.</p>
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<h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">¿Qué marcó el juicio de Nuremberg en la historia de la medicina?</h2>
<p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">El juicio de Nuremberg marcó un cambio determinante en el paradigma de la ciencia, refutando la Doctrina del Positivismo Científico y destacando la importancia de la ética en la investigación.</p>
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<h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">¿Cuál es la composición recomendada para el Comité de Ética de la Investigación?</h2>
<p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">Dos médicos con experiencia en investigación biomédica no relacionados con la investigación a evaluar, un laico que pertenezca a la comunidad, un abogado, un trabajador de la salud que no sea médico, y un eticista como asesor permanente en ética de la investigación.</p>
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<h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">¿Cuál fue el primer código que intentó establecer criterios de regulación para la investigación en seres humanos y en qué año se redactó?</h2>
<p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">El primer código fue redactado en Alemania en 1931.</p>
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<h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">¿Qué diferencia fundamental introdujo la Declaración de Helsinki en 1963?</h2>
<p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">Introdujo la diferencia entre investigación terapéutica y no terapéutica.</p>
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<h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">¿Cuáles son los tres aspectos principales que deben ser evaluados en un protocolo según el texto?</h2>
<p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">Metodológicas, Legales y Éticas.</p>
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<h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">¿Cómo se justificó la realización de investigaciones en países en desarrollo por parte de países desarrollados?</h2>
<p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">Por la necesidad de estudiar ciertas enfermedades en su región de origen, los menores costos y la falta de regulaciones estrictas.</p>
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<h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">¿Qué institución estadounidense estableció principios para regular las investigaciones sobre seres humanos en 1974?</h2>
<p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">La National Commission for the Protection of Human Subjects of Biomedical and Behavioral Research.</p>
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<h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">¿Qué criterios se deben considerar para la idoneidad de un protocolo de investigación?</h2>
<p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">Los objetivos generales planteados, su eficacia científica, la justificación de los riesgos y molestias previsibles ponderados en función de los beneficios esperados para el sujeto y la sociedad, y si se dispone de suficientes datos científicos, ensayos farmacológicos y toxicológicos en animales que garanticen que los riesgos a los que se expone al sujeto son admisibles.</p>
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<h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">¿Cuál es el propósito principal del Informe Belmont?</h2>
<p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">Proponer un método para el análisis y evaluación de proyectos de investigación en seres humanos, basado en principios éticos.</p>
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<h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">¿Cuál fue uno de los principales avances de la declaración de Helsinki II en 1975 respecto a la investigación médica?</h2>
<p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">La necesidad de un protocolo experimental y su evaluación por un comité independiente.</p>
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<h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">¿Qué significó la creación de los Institutional Review Boards (IRB) en 1981?</h2>
<p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">El establecimiento de comités para revisar éticamente los proyectos de investigación, basándose en normas y regulaciones específicas.</p>
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<h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">¿Qué aspecto crucial sobre el consentimiento informado introdujeron las pautas éticas internacionales modificadas en 1993 y 1996?</h2>
<p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">La necesidad de explicaciones adaptadas a la realidad local.</p>
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<h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">¿Qué objetivo tenía el estudio Tuskegee Syphilis Study y en qué año se hizo público?</h2>
<p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">El objetivo era realizar el seguimiento de la historia natural de la sífilis en 400 individuos varones de raza negra, y se hizo público en 1972.</p>
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<h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">¿Cómo define el texto a la Bioética?</h2>
<p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">Como el estudio sistemático de las conductas humanas en el área de las Ciencias de la vida y la atención de la salud, examinadas a la luz de principios y valores morales.</p>
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<h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">¿Cómo cambió la concepción del mundo con la revolución científica y cultural?</h2>
<p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">Se reemplazó la concepción cualitativa, continua, limitada y religiosa por una cuantitativa, atómica, secular y extendida hasta el infinito.</p>
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<h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">¿Qué relación existe entre la ciencia moderna y los derechos del individuo?</h2>
<p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">La ciencia moderna y la nueva estructura económica y social dieron lugar al surgimiento de los Derechos Humanos y a la consideración de estos en la investigación científica.</p>
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<div style="margin-bottom: 10px; background-color: #f2f2f2; border-radius: 1rem; padding: 10px 20px;">
<h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">¿Cuál fue el impacto de la medicina moderna en la investigación y tratamiento de enfermedades?</h2>
<p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">La medicina ha cambiado más en los últimos 50 años que en los 25 siglos anteriores, pasando de diagnosticar a curar y justificar la investigación en humanos por el progreso de la ciencia.</p>
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<h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">¿Qué se requiere de los miembros del Comité de Ética de la Investigación en cuanto a su formación y experiencia?</h2>
<p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">Deben estar cualificados para la evaluación de protocolos de investigación clínica, lo que requiere de una formación específica.</p>
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<h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">¿Qué diferencia fundamental establece el Informe Belmont de 1978?</h2>
<p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">Una distinción clara entre terapia, terapia experimental e investigación.</p>
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<h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">¿Por qué es importante que los Comités de Ética de la Investigación en Salud estén formados por profesionales con experiencia y formación específica?</h2>
<p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">Para evitar la presión de equipos patrocinadores y asegurar una evaluación adecuada.</p>
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<h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">¿Qué relación existe entre la Bioética y la ética de la investigación en seres humanos?</h2>
<p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">La ética de la investigación en seres humanos ha sido desarrollada en el seno de la Bioética, dándole cuerpo y fundamentos en su constitución disciplinaria.</p>
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<h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">¿Cómo afectó la modernidad a la percepción de la ciencia en relación con la ética?</h2>
<p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">La modernidad introdujo la idea de que la ciencia es valorativamente neutral respecto a la ética, una noción desafiada y cambiada por eventos históricos como el juicio de Nuremberg.</p>
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