Requisitos para Farmácia de Manipulação
Requisitos para a infraestrutura e instalações de uma farmácia de manipulação, incluindo áreas específicas e equipamentos necessários.
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<div style="margin-bottom: 10px; background-color: #f2f2f2; border-radius: 1rem; padding: 10px 20px;">
<h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">Qual é a importância da inclusão de compêndios internacionais e da Farmacopéia Portuguesa pela ANVISA?</h2>
<p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">Permite a utilização de referências internacionais reconhecidas para a avaliação de matérias-primas e métodos farmacêuticos na ausência de monografias oficiais brasileiras.</p>
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<div style="margin-bottom: 10px; background-color: #f2f2f2; border-radius: 1rem; padding: 10px 20px;">
<h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">Como as condições de temperatura e umidade devem ser gerenciadas nas salas de manipulação?</h2>
<p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">Devem ser definidas, monitoradas e registradas, mantendo-se compatíveis com as substâncias/matérias-primas armazenadas/manipuladas.</p>
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<div style="margin-bottom: 10px; background-color: #f2f2f2; border-radius: 1rem; padding: 10px 20px;">
<h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">Qual é a diferença entre a Denominação Comum Brasileira (DCB) e a Denominação Comum Internacional (DCI)?</h2>
<p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">DCB é o nome do fármaco aprovado pelo órgão federal brasileiro, enquanto DCI é aprovado pela Organização Mundial da Saúde.</p>
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<div style="margin-bottom: 10px; background-color: #f2f2f2; border-radius: 1rem; padding: 10px 20px;">
<h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">Quais condições devem ser atendidas para que uma farmácia possa transformar uma especialidade farmacêutica?</h2>
<p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">A transformação pode ocorrer em caráter excepcional devido à indisponibilidade da matéria prima no mercado e ausência da especialidade na dose, concentração ou forma farmacêutica adequadas às condições clínicas do paciente.</p>
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<div style="margin-bottom: 10px; background-color: #f2f2f2; border-radius: 1rem; padding: 10px 20px;">
<h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">Quais são as condições para a manipulação de substâncias de baixo índice terapêutico?</h2>
<p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">Cumprir as condições estabelecidas no anexo, no Regulamento Técnico e na Portaria SVS/MS 344/98 e suas atualizações.</p>
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<div style="margin-bottom: 10px; background-color: #f2f2f2; border-radius: 1rem; padding: 10px 20px;">
<h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">Qual é a responsabilidade das empresas franqueadoras em relação aos produtos das farmácias franqueadas?</h2>
<p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">As empresas franqueadoras são solidariamente responsáveis pela garantia dos padrões de qualidade dos produtos das franqueadas.</p>
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<div style="margin-bottom: 10px; background-color: #f2f2f2; border-radius: 1rem; padding: 10px 20px;">
<h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">Qual é o objetivo dos ensaios realizados de acordo com a Farmacopéia Brasileira nas preparações magistrais e oficinais?</h2>
<p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">Controlar a qualidade das preparações, assegurando que atendam aos padrões estabelecidos.</p>
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<h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">Quais medidas a farmácia deve tomar para promover a saúde e prevenir acidentes entre seus trabalhadores?</h2>
<p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">Promover a saúde e prevenir acidentes através de medidas promocionais e preventivas, cumprindo Normas Regulamentares sobre Segurança e Medicina do Trabalho.</p>
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<div style="margin-bottom: 10px; background-color: #f2f2f2; border-radius: 1rem; padding: 10px 20px;">
<h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">O que é um colírio e para que é destinado?</h2>
<p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">É uma solução ou suspensão estéril, aquosa ou oleosa, contendo uma ou várias substâncias medicamentosas para instilação ocular.</p>
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<div style="margin-bottom: 10px; background-color: #f2f2f2; border-radius: 1rem; padding: 10px 20px;">
<h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">Qual é a importância de manter os equipamentos e utensílios limpos e desinfetados nas farmácias?</h2>
<p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">Evitar a contaminação e garantir a segurança e eficácia dos produtos manipulados.</p>
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<div style="margin-bottom: 10px; background-color: #f2f2f2; border-radius: 1rem; padding: 10px 20px;">
<h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">Qual é a importância de manter procedimentos operacionais escritos para a manipulação de formas farmacêuticas na farmácia?</h2>
<p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">Garantir a rastreabilidade dos produtos manipulados e a padronização dos excipientes utilizados, baseando-se em embasamento técnico-científico.</p>
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<h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">O que define um produto estéril em um contexto farmacêutico?</h2>
<p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">Um produto utilizado para aplicação parenteral ou ocular, contido em recipiente apropriado.</p>
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<h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">Qual é a função da sala de paramentação em uma farmácia?</h2>
<p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">Servir como área de preparo dos profissionais para entrar nas áreas de pesagem e manipulação, garantindo a higiene e reduzindo o risco de contaminação.</p>
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<div style="margin-bottom: 10px; background-color: #f2f2f2; border-radius: 1rem; padding: 10px 20px;">
<h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">Quais medidas devem ser tomadas para prevenir a contaminação cruzada durante a manipulação de medicamentos?</h2>
<p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">Limpeza e desinfecção de superfícies de trabalho e equipamentos antes e após cada manipulação, além da instalação de sistemas de exaustão de ar para evitar dispersão de pós.</p>
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<div style="margin-bottom: 10px; background-color: #f2f2f2; border-radius: 1rem; padding: 10px 20px;">
<h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">Quais são os requisitos para a manipulação de hormônios, antibióticos, citostáticos e substâncias sujeitas a controle especial?</h2>
<p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">Observância aos padrões técnicos mínimos específicos, atendimento à legislação específica e dispensação mediante orientação farmacêutica.</p>
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<div style="margin-bottom: 10px; background-color: #f2f2f2; border-radius: 1rem; padding: 10px 20px;">
<h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">Qual é o objetivo principal da Garantia da Qualidade em farmácias de manipulação?</h2>
<p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">Assegurar que os produtos e serviços estejam dentro dos padrões de qualidade exigidos.</p>
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<div style="margin-bottom: 10px; background-color: #f2f2f2; border-radius: 1rem; padding: 10px 20px;">
<h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">Quando é permitido utilizar a especificação fornecida pelo fornecedor na ausência de literatura?</h2>
<p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">Somente na inexistência da literatura prevista no item anterior.</p>
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<div style="margin-bottom: 10px; background-color: #f2f2f2; border-radius: 1rem; padding: 10px 20px;">
<h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">Quais procedimentos devem ser adotados para evitar a contaminação cruzada durante a manipulação de medicamentos?</h2>
<p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">Devem ser adotados procedimentos específicos para evitar contaminação cruzada, incluindo a limpeza rigorosa de balanças e bancadas antes e após cada pesagem, e a separação e identificação de utensílios por classe terapêutica.</p>
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<div style="margin-bottom: 10px; background-color: #f2f2f2; border-radius: 1rem; padding: 10px 20px;">
<h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">Por que é necessário ter um programa de controle integrado de pragas e vetores em uma farmácia?</h2>
<p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">Para proteger os ambientes de armazenamento, manipulação e controle de qualidade contra a entrada de aves, insetos, roedores ou outros animais e poeira.</p>
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<div style="margin-bottom: 10px; background-color: #f2f2f2; border-radius: 1rem; padding: 10px 20px;">
<h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">Por que é importante que a farmácia garanta a qualidade físico-química e microbiológica dos produtos?</h2>
<p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">Para assegurar que todos os produtos manipulados sejam seguros e eficazes para o paciente.</p>
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<div style="margin-bottom: 10px; background-color: #f2f2f2; border-radius: 1rem; padding: 10px 20px;">
<h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">Qual é o propósito do rastreamento em farmácias de manipulação?</h2>
<p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">Permitir o acompanhamento e revisão de todo o processo da preparação manipulada.</p>
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<div style="margin-bottom: 10px; background-color: #f2f2f2; border-radius: 1rem; padding: 10px 20px;">
<h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">Qual é o propósito das Resoluções da Diretoria Colegiada (RDC) emitidas pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)?</h2>
<p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">Regular aspectos relacionados à vigilância sanitária, incluindo a manipulação de produtos farmacêuticos, a dispensação de produtos de interesse à saúde em farmácias e drogarias, e o gerenciamento de resíduos de serviços de saúde.</p>
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<div style="margin-bottom: 10px; background-color: #f2f2f2; border-radius: 1rem; padding: 10px 20px;">
<h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">Por que os recipientes para armazenamento de água devem ser de aço inoxidável e herméticos?</h2>
<p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">Para evitar a contaminação microbiana.</p>
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<div style="margin-bottom: 10px; background-color: #f2f2f2; border-radius: 1rem; padding: 10px 20px;">
<h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">Qual é a responsabilidade do farmacêutico em relação às Boas Práticas de Manipulação?</h2>
<p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">Supervisionar a manipulação e aplicar as normas de Boas Práticas, garantindo a qualidade, segurança e eficácia dos produtos.</p>
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<div style="margin-bottom: 10px; background-color: #f2f2f2; border-radius: 1rem; padding: 10px 20px;">
<h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">Quais medidas devem ser previstas no contrato em caso de terceirização de análises de controle de qualidade?</h2>
<p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">Métodos de análise utilizados, possibilidade de auditoria, avaliação da qualificação do contratado, cumprimento das Boas Práticas de Laboratório, e ações em caso de reprovação do material.</p>
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<div style="margin-bottom: 10px; background-color: #f2f2f2; border-radius: 1rem; padding: 10px 20px;">
<h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">Quais substâncias são definidas como de baixo índice terapêutico, baixa dosagem e alta potência?</h2>
<p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">Clonidina, colchicina, digitoxina, digoxina, minoxidil, prazosina e varfarina.</p>
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<div style="margin-bottom: 10px; background-color: #f2f2f2; border-radius: 1rem; padding: 10px 20px;">
<h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">Por que é necessário alternar os desinfetantes utilizados na sanitização das áreas classificadas?</h2>
<p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">Para evitar o surgimento de microorganismos persistentes ou resistentes.</p>
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<div style="margin-bottom: 10px; background-color: #f2f2f2; border-radius: 1rem; padding: 10px 20px;">
<h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">Qual é o propósito de manter o sistema de filtração de ar do fluxo laminar ligado após o término do trabalho?</h2>
<p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">Evitar a contaminação do gabinete.</p>
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<div style="margin-bottom: 10px; background-color: #f2f2f2; border-radius: 1rem; padding: 10px 20px;">
<h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">Qual é a importância da documentação no Sistema de Garantia da Qualidade?</h2>
<p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">Possibilitar o rastreamento de informações para investigação de qualquer suspeita de desvio de qualidade.</p>
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<div style="margin-bottom: 10px; background-color: #f2f2f2; border-radius: 1rem; padding: 10px 20px;">
<h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">Qual é o objetivo principal das Boas Práticas de Manipulação em Farmácias (BPMF)?</h2>
<p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">Assegurar que os produtos manipulados sejam consistentemente manipulados e controlados, com padrões de qualidade apropriados para o uso pretendido e requerido na prescrição.</p>
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<div style="margin-bottom: 10px; background-color: #f2f2f2; border-radius: 1rem; padding: 10px 20px;">
<h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">O que significa a data de validade em um produto?</h2>
<p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">Informa o tempo durante o qual o produto mantém as especificações estabelecidas, se estocado nas condições recomendadas.</p>
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<div style="margin-bottom: 10px; background-color: #f2f2f2; border-radius: 1rem; padding: 10px 20px;">
<h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">Qual é a importância de projetar salas de pesagem, manipulação e envase para evitar superfícies de difícil limpeza?</h2>
<p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">Evitar a contaminação e garantir a facilidade de limpeza.</p>
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<div style="margin-bottom: 10px; background-color: #f2f2f2; border-radius: 1rem; padding: 10px 20px;">
<h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">Quais materiais não devem ser armazenados ou transportados com produtos manipulados?</h2>
<p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">Alimentos, materiais perecíveis, animais, solventes orgânicos, gases, substâncias corrosivas ou tóxicas, pesticidas, agrotóxicos, materiais radioativos e outros produtos que possam afetar a qualidade dos produtos manipulados.</p>
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<div style="margin-bottom: 10px; background-color: #f2f2f2; border-radius: 1rem; padding: 10px 20px;">
<h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">Quais condições devem ser observadas na manipulação de substâncias de baixo índice terapêutico?</h2>
<p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">Observância aos padrões técnicos mínimos, dispensação acompanhada por bula simplificada e atenção farmacêutica.</p>
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<div style="margin-bottom: 10px; background-color: #f2f2f2; border-radius: 1rem; padding: 10px 20px;">
<h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">Quais são os requisitos mínimos para a habilitação de farmácias públicas ou privadas segundo as BPMF?</h2>
<p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">Regularização nos órgãos de Vigilância Sanitária, atendimento às disposiç��es regulamentares, posse do Manual de Boas Práticas de Manipulação, Autorização de Funcionamento de Empresa pela ANVISA e Autorização Especial para substâncias controladas.</p>
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<div style="margin-bottom: 10px; background-color: #f2f2f2; border-radius: 1rem; padding: 10px 20px;">
<h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">Qual é a classe ISO necessária para a sala de pesagem garantir baixa contagem microbiana?</h2>
<p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">Classe ISO 7.</p>
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<div style="margin-bottom: 10px; background-color: #f2f2f2; border-radius: 1rem; padding: 10px 20px;">
<h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">Qual é o papel do farmacêutico no processo de aquisição de matérias-primas e materiais de embalagem?</h2>
<p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">Estabelecer critérios e supervisionar o processo de aquisição, garantindo a conformidade com as especificações técnicas.</p>
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<div style="margin-bottom: 10px; background-color: #f2f2f2; border-radius: 1rem; padding: 10px 20px;">
<h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">Como deve ser feito o monitoramento do processo de manipulação de formas farmacêuticas?</h2>
<p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">O monitoramento deve incluir uma análise completa de formulação manipulada de cada uma das classes terapêuticas a cada três meses, contemplando diferentes manipuladores, fármacos, dosagens e formas farmacêuticas.</p>
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<div style="margin-bottom: 10px; background-color: #f2f2f2; border-radius: 1rem; padding: 10px 20px;">
<h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">Qual é a diferença entre preparação magistral e preparação oficinal?</h2>
<p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">A preparação magistral é feita na farmácia a partir de uma prescrição para um paciente individualizado, enquanto a preparação oficinal tem sua fórmula inscrita no Formulário Nacional ou em Formulários Internacionais reconhecidos pela ANVISA.</p>
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<div style="margin-bottom: 10px; background-color: #f2f2f2; border-radius: 1rem; padding: 10px 20px;">
<h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">Qual é a responsabilidade da farmácia em caso de reprovação de insumos?</h2>
<p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">Notificar a Autoridade Sanitária, segundo a legislação vigente.</p>
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<div style="margin-bottom: 10px; background-color: #f2f2f2; border-radius: 1rem; padding: 10px 20px;">
<h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">O que define a atenção farmacêutica dentro do contexto da Assistência Farmacêutica?</h2>
<p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">É um modelo de prática farmacêutica que envolve a interação direta do farmacêutico com o usuário, visando uma farmacoterapia racional e a obtenção de resultados voltados para a melhoria da qualidade de vida.</p>
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<div style="margin-bottom: 10px; background-color: #f2f2f2; border-radius: 1rem; padding: 10px 20px;">
<h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">Por que é importante que a área de armazenamento tenha condições controladas de temperatura e umidade?</h2>
<p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">Para preservar a identidade, integridade, qualidade e segurança dos produtos armazenados.</p>
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<div style="margin-bottom: 10px; background-color: #f2f2f2; border-radius: 1rem; padding: 10px 20px;">
<h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">Por que é necessário que a farmácia possua um Livro de Receituário, seja ele informatizado ou não?</h2>
<p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">Para registrar as informações referentes à prescrição de cada medicamento manipulado, garantindo a rastreabilidade e a conformidade com as normas sanitárias.</p>
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<div style="margin-bottom: 10px; background-color: #f2f2f2; border-radius: 1rem; padding: 10px 20px;">
<h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">Como deve ser determinado o prazo de validade dos produtos manipulados?</h2>
<p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">Baseado na avaliação físico-química das drogas e considerações sobre sua estabilidade, preferencialmente vinculado ao período do tratamento.</p>
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<div style="margin-bottom: 10px; background-color: #f2f2f2; border-radius: 1rem; padding: 10px 20px;">
<h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">Como deve ser realizado o monitoramento do processo de manipulação de formas farmacêuticas sólidas?</h2>
<p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">O estabelecimento deve monitorar o processo de manipulação e realizar análises de teor de pelo menos um diluído preparado, trimestralmente.</p>
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<div style="margin-bottom: 10px; background-color: #f2f2f2; border-radius: 1rem; padding: 10px 20px;">
<h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">Qual é o propósito do controle de qualidade em relação às matérias primas e produtos acabados?</h2>
<p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">Verificar a conformidade das matérias primas, materiais de embalagem e do produto acabado com as especificações estabelecidas.</p>
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<div style="margin-bottom: 10px; background-color: #f2f2f2; border-radius: 1rem; padding: 10px 20px;">
<h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">Qual é o papel do farmacêutico na avaliação dos resultados dos ensaios de preparações farmacêuticas?</h2>
<p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">O farmacêutico deve avaliar os resultados dos ensaios, aprovando ou não a preparação para dispensação.</p>
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<div style="margin-bottom: 10px; background-color: #f2f2f2; border-radius: 1rem; padding: 10px 20px;">
<h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">Quais condições devem ser atendidas para que ensaios farmacopéicos realizados pelos fabricantes/fornecedores sejam aceitos?</h2>
<p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">Os fabricantes/fornecedores devem estar qualificados pela farmácia.</p>
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<div style="margin-bottom: 10px; background-color: #f2f2f2; border-radius: 1rem; padding: 10px 20px;">
<h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">Como a validação é definida no contexto da manipulação farmacêutica?</h2>
<p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">Como um ato documentado que comprova que procedimentos, processos, materiais, atividades ou sistemas estão conduzindo aos resultados esperados.</p>
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<div style="margin-bottom: 10px; background-color: #f2f2f2; border-radius: 1rem; padding: 10px 20px;">
<h2 style="font-weight: bold; margin-bottom: 3px; font-size: 1.5rem;">Por que é importante manter um cadastro dos fornecedores de materiais?</h2>
<p style="font-weight: normal; font-size: 1.2rem;">Para facilitar o controle de qualidade, rastreabilidade e gestão de possíveis problemas relacionados aos insumos.</p>
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